出国看病:联合用药打破PD-1无效,更多患者或将受益于PD-1

发布时间:2018-12-22 14:03    点击:

PD-1是过去几年中治疗癌症最成功的方法之一,一出道就斩获了惊人战绩,连美国前总统卡特都为它代言。

虽然疗效惊人,但是有效率不高却始终是患者心中永远的痛。

如果PD-1使用后无效,以后就真的没法再用了吗?

其实不然。

近期,一项临床试验早期结果显示,PD-1无效的患者使用PD-1联合Tavo治疗后能够有效抑制肿瘤生长。

原本PD-1无效

联合用药后肿瘤缩小

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这项名为KEYNOTE-695的多中心临床试验截至9月1日共有21名患者参加,这些患者原本就患有难治性、局部晚期或转移性黑色素瘤,在接受过至少4个周期的派姆单抗或纳武单抗治疗后疾病没能得到控制,仍然出现进展。

这些患者这次的治疗方案是Tavo联合派姆单抗。

治疗后,所有患者的肿瘤内免疫细胞数量都显著增加。而免疫细胞数量是PD-1等免疫治疗有效与否的重要条件之一,并且之前的研究显示,免疫细胞数量增加与转移性黑色素瘤患者的总存活率提高相关。

这表明,PD-1可能要开始起效了!

 

在9名患者完成12周治疗后,他们接受了第一次评估。

结果表明,2名患者(22%)的肿瘤缩小,一名患者达到疾病稳定。总体而言,疾病有效率为33%。

要知道,这些是之前PD-1完全无效,并且现在已经没有任何治疗方法的患者呀!

并且,重要的是,无论是患者接受治疗的病灶,还是未接受治疗的病灶,病情都出现了改善。

提前获得加速审批的

潜力股

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“本研究中首次观察到的初步肿瘤缓解和免疫支持数据十分重要。” 加利福尼亚大学旧金山分校医学院血液学/肿瘤学临床教授Adil Daud医生说到,“在这些原本PD-1治疗无效的患者当中,能够达到10%的有效率就是有意义的。”而这项研究的有效率达到了33%。

 

那么,Tavo到底是何方神圣,为何能为PD-1神助攻呢?

我们都知道PD-1是免疫治疗,主要依靠体内的免疫系统发挥作用。

而Tavo的作用机制是将具有免疫刺激功能的白细胞介素-12(IL-12)递送至肿瘤微环境中,诱导IL-12的受控和局部表达,从而激活免疫系统,使他能够攻击全身的肿瘤细胞。

在这项试验开展之前,主人公Tavo就已经被FDA批准为孤儿药,并获得了快速通道指定资格;

并且2017年,在该研究开始之前,这项颇有前景的研究就已经获得了FDA的加速审批的资格。

要知道,对于一向严谨的FDA,加速审批可不是谁都能得到,只有当一种治疗方案在治疗某种严重疾病时有效,且与其他疗法相比具有较大优势时才有可能获得加速审批的资格。

而KEYNOTE-695也果然没有让人失望。

这项试验预计于2019年完成,其研发公司OncoSec计划在2019年底或2020年初申请加速批准。让我们期待后续试验继续取得好的结果,为更多患者带来希望!

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